AZEL-DROP ALERGIA 0,5 mg/ml krople DATA 03/2025 do oczu 6 ml

DATA WAŻNOŚCI 03/2025

Opis:
Azel-Drop Alergia 0,5 mg/ml krople do oczu to wyrób medyczny stosowany w profilaktyce i leczeniu objawów alergicznego, sezonowego zapalenia spojówek u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 4 lat oraz w leczeniu objawowym całorocznego alergicznego zapalenia spojówek u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.

Działanie i zastosowanie:
Azel-Drop Alergia to krople do oczu zawierające chlorowodorek azelastyny. Azelastyna działa przeciwalergicznie i miejscowo przeciwzapalnie. Krople do oczu Azel-Drop Alergia wskazane są w leczeniu i profilaktyce objawów alergicznego, sezonowego zapalenia spojówek u dorosłych i dzieci w wieku poniżej 4 lat oraz w leczeniu objawów niesezonowego (całorocznego), alergicznego zapalenia spojówek u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.

Składniki:
Substancją czynna jest: azelastyna. Jeden ml kropli do oczu zawiera 0,5 mg azelastyny chlorowodorku. Jedna kropla zawiera 0,015 mg azelastyny chlorowodorku.
Substancje pomocnicze: benzalkoniowy chlorek, sorbitol 70% ciekły, (niekrystalizujący), hypromeloza, disodu edetynian, sodu wodorotlenek (do ustalenia pH), woda do wstrzykiwań.

Sposób użycia i dawkowanie:
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Sezonowe alergiczne zapalenie spojówek:
U dorosłych i dzieci w wieku 4 lat i powyżej najczęściej podaje się jedną kroplę do każdego oka dwa razy na dobę. W razie konieczności dawkę tę można zwiększyć do jednej kropli, podawanej 4 razy dziennie. Produkt Azel-Drop Alergia można podawać profilaktycznie przed przewidywanym narażeniem na alergen.
Niesezonowe (całoroczne) alergiczne zapalenie spojówek:
U dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej zazwyczaj podaje się jedną kroplę do każdego oka, dwa razy na dobę. W razie konieczności dawkę tę można zwiększyć do jednej kropli podawanej 4 razy dziennie. W badaniach klinicznych potwierdzono skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu podczas leczenia trwającego maksymalnie 6 tygodni, dlatego jeden cykl leczenia należy ograniczyć do 6 tygodni.
Uwaga dotycząca samoleczenia:
Leczenie sezonowego zapalenia spojówek przez okres dłuższy niż 6 tygodni powinno odbywać się wyłącznie pod kontrolą lekarską. Zaleca się kontakt z lekarzem, jeśli nastąpi nasilenie objawów choroby lub w ciągu 48 godzin nie nastąpi poprawa stanu zdrowia pacjenta.

Ostrzeżenia:
Produkt leczniczy Azel-Drop Alergia nie jest przeznaczony do leczenia zakażenia oczu.
Pacjentów leczonych długotrwale należy kontrolować. Preparat zawiera 0,0035 mg chlorku benzalkoniowego w każdej kropli, co odpowiada stężeniu 0,125 mg/ml.
Lek zawiera chlorek benzalkoniowy, który może powodować podrażnienie oczu, objawy zespołu suchego oka, może wpływać na film łzowy i powierzchnię rogówki. Należy stosować go ostrożnie u pacjentów z zespołem suchego oka i u pacjentów u których rogówka może być zagrożona.
Chlorek benzalkoniowy może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie. Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem.
Nie stosować leku po upływie 4 tygodni od pierwszego otwarcia butelki.
Stosowanie innych leków:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.
Ciąża i karmienie piersią:
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu Azel-Drop Alergia w czasie ciąży. Lek przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach - nie zaleca się jego stosowania podczas laktacji.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży:
W przypadku objawów sezonowych lek można stosować u dzieci od 4 roku życia. W celu leczenia objawów całorocznych u młodzieży powyżej 12 roku życia.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
W przypadku wystąpienia przejściowych zaburzeń widzenia należy zachować ostrożność.

Działania niepożądane:
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią:
Często (występują u 1 do 10 pacjentów na 100): łagodne, przemijające podrażnienie (np. pieczenie, swędzenie, łzawienie)
Niezbyt często (występują u 1 do 10 pacjentów na 1 000): gorzki smak w ustach.
Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 pacjenta na 10 000): reakcje alergiczne (takie jak wysypka i świąd).

Przeciwwskazania:
Nie należy stosować leku Azel-Drop Alergia w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek składnik produktu.

Zawartość opakowania:
1 opakowanie zawiera 6 ml kropli.

Przechowywanie:
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze pokojowej, chroniąc od światła i wilgoci.