DULCOBIS 60 tabletek

Opis:
Lek Dulcobis działa przeczyszczająco w sporadycznie występujących zaparciach, regulując działanie układu pokarmowego.

Działanie i zastosowanie:
Dulcobis to miejscowo działający lek przeczyszczający powodujący pobudzenie wypróżnienia i rozmiękczenie stolca. Lek Dulcobis stosuje się w krótkotrwałym, objawowym leczeniu zaparć:

• u pacjentów cierpiących na zaparcia
• w celu przygotowania do badań, przed operacjami i po operacjach oraz w stanach wymagających ułatwienia wypróżnienia

Skład:
Substancją czynną leku jest bisakodyl. Jedna tabletka dojelitowa zawiera:

• bisakodyl - 5 mg

Pozostałe składniki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, skrobia kukurydziana rozpuszczalna, glicerol 85%, magnezu stearynian, otoczka: magnezu stearynian, sacharoza, talk, guma arabska, tytanu dwutlenek (E171), kwasu metakrylowego i metylu metakrylanu kopolimer (1:1), kwasu metakrylowego i metylu metakrylanu kopolimer (1:2), olej rycynowy, makrogol 6000, żelaza tlenek żółty (E172), wosk biały, wosk Carnauba, szelak.

Stosowanie:
Lek przeznaczony jest do krótkotrwałego stosowania. Okres stosowania leku Dulcobis, bez konsultacji z lekarzem, nie powinien przekraczać 5 dni.
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, zaleca się następujące dawkowanie:
Krótkotrwałe leczenie zaparć:

• dorośli: 1-2 tabletki dojelitowe (5-10 mg) na dobę przed snem
• dzieci i młodzież: Młodzież i dzieci powyżej 10 lat: 1-2 tabletki dojelitowe (5-10 mg) na dobę przed snem

Zaleca się rozpoczęcie leczenia od najmniejszej dawki. Dawkę można dostosować do najwyższej zalecanej dawki w celu uzyskania regularnych wypróżnień. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej.

• dzieci 4-10 lat: 1 tabletka dojelitowa (5 mg) na dobę przed snem.

Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej. Dzieci w wieku 10 lat 
i młodsze z przewlekłymi lub uporczywymi zaparciami powinny być leczone
wyłącznie pod opieką lekarza. Tabletki dojelitowe należy przyjmować wieczorem, aby rano doszło do wypróżnienia. Tabletki należy połykać 
w całości i popijać dużą ilością wody (nie wolno popijać mlekiem. Tabletek nie wolno rozgryzać. Przygotowanie do badań diagnostycznych i zabiegów chirurgicznych:
podczas przygotowania do badań lub przed zabiegami operacyjnymi lek Dulcobis powinien być stosowany pod nadzorem personelu medycznego

• dorośli, młodzież i dzieci powyżej 10 lat: w celu całkowitego opróżnienia jelit osoby dorosłe, młodzież i dzieci powyżej 10 lat powinny przyjąć, zgodnie z zaleceniami lekarza 1-2 tabletki dojelitowe (5-10 mg) rano i 1-2 tabletki dojelitowe (5-10 mg) wieczorem w dniu poprzedzającym badanie, po czym rano w dniu badania przyjmują 
  środek przeczyszczający o natychmiastowym działaniu (np. w postaci czopka)
• dzieci 4-10 lat: jedna tabletka dojelitowa (5 mg) wieczorem, 
  a następnego dnia rano zalecane jest podanie natychmiast działającego środka przeczyszczającego (np. czopka)

Przeciwwskazania:
Kiedy nie stosować leku Dulcobis:

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na bisakodyl lub którykolwiek z pozostałych składników leku Dulcobis 
• jeśli pacjent cierpi na niedrożność jelit
• jeśli pacjent cierpi na ostre stany chorobowe w jamie brzusznej, w tym na zapalenie wyrostka robaczkowego czy ostre zapalne choroby jelit
• jeśli organizm pacjenta utracił dużo wody
• jeśli pacjent odczuwa silny ból brzucha połączony z nudnościami
  i wymiotami – może to wskazywać na poważniejsze schorzenia
• jeśli u pacjenta występuje dziedziczna nietolerancja niektórych cukrów
• u dzieci poniżej 4 lat

Działania niepożądane:
Jak każdy lek, Dulcobis może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podczas stosowania leku Dulcobis obserwowano następujące działania niepożądane:

• często (występują rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów, ale częściej niż u 1 na 100 pacjentów): skurcze w obrębie jamy brzusznej, ból w jamie brzusznej, biegunka, nudności
• niezbyt często (występują rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów, ale częściej niż u 1 na 1000 pacjentów): uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej, wymioty, krew w kale, uczucie dyskomfortu w okolicach odbytu, zawroty głowy
• rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów, ale częściej niż
  u 1 na 10 000 pacjentów): reakcje nadwrażliwości, omdlenia, odwodnienie, obrzęk naczynioruchowy, szybko postępujące, 
  zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne, zapalenie okrężnicy 

Zawroty głowy i omdlenia mogą być związane z zaparciem (parcie na stolec, ból brzucha) a niekoniecznie ze stosowaniem bisakodylu.
W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych, w tym pokrzywki, obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności 
w oddychaniu lub połykaniu, należy przerwać stosowanie leku Dulcobis 
i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub Oddziałem Ratunkowym
najbliższego szpitala.

Ostrzeżenia:

• jeśli pacjent odczuwa potrzebę stosowania środków przeczyszczających codziennie lub przez dłuższy okres, powinien skontaktować się z lekarzem w celu zbadania przyczyny zaparcia, ponieważ zbyt długie i nadmierne ich stosowanie może prowadzić do zaburzenia równowagi płynów i elektrolitów oraz do obniżenia stężenia poziomu potasu we krwi (hipokaliemia)
• jeśli u pacjenta wystąpi zwiększone pragnienie lub zmniejszenie produkcji moczu, co może być objawem odwodnienia i może być niebezpieczne dla osób w podeszłym wieku lub pacjentów z chorobami nerek, pacjent powinien zaprzestać przyjmowania leku Dulcobis
  i skontaktować się z lekarzem

Pacjenci mogą również zaobserwować obecność krwi w kale, ale na ogół objaw ten ma charakter łagodny i ustępuje samoistnie. U pacjentów stosujących lek Dulcobis obserwowano zawroty głowy i/lub omdlenia. Objawy te mogą być związane z zaparciem (wysiłek przy oddawaniu stolca, ból brzucha), a niekoniecznie z samym podawaniem leku Dulcobis. Dzieci nie powinny przyjmować środków przeczyszczających bez konsultacji lekarskiej.
Lek Dulcobis a inne leki:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Równoczesne stosowanie leków moczopędnych lub steroidów może zwiększać ryzyko zachwiania
równowagi elektrolitowej przy przyjmowaniu nadmiernych dawek leku Dulcobis. Zachwianie równowagi elektrolitowej może prowadzić do zwiększenia wrażliwości na glikozydy nasercowe (leki stosowane w leczeniu niewydolności serca oraz arytmii serca; do takich leków należy np. digoksyna). Tabletki Dulcobis mają specjalną otoczkę i aby zapobiec jej przedwczesnemu rozpuszczaniu, nie należy przyjmować leku wraz
z produktami leczniczymi zmniejszającymi kwasowość górnego odcinka przewodu pokarmowego, takimi jak środki zobojętniające kwas żołądkowy lub inhibitory pompy protonowej.
Stosowanie leku Dulcobis z jedzeniem i piciem:
Tabletki Dulcobis mają specjalną otoczkę i aby zapobiec jej przedwczesnemu rozpuszczaniu, nie należy przyjmować leku z produktami spożywczymi zmniejszającymi kwasowość górnego odcinka przewodu pokarmowego, takimi jak mleko.
Ciąża i karmienie piersią:
Jeśli pacjentka jest w ciąży, lub karmi piersią, przypuszcza że może być
w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lek Dulcobis można stosować w ciąży jedynie po konsultacji z lekarzem. Lek Dulcobis może być stosowany w okresie karmienia piersią. 
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku Dulcobis na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn. Należy pamiętać, że ze względu na skurcze w obrębie jamy brzusznej związane z zaparciami mogą
wystąpić zawroty głowy i/lub omdlenia. Jeśli wystąpią skurcze w obrębie jamy brzusznej należy unikać potencjalnie niebezpiecznych czynności takich jak prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn.
Lek Dulcobis zawiera laktozę i sacharozę. Lek zawiera 33,2 mg laktozy oraz 23,4 mg sacharozy w jednej tabletce dojelitowej. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku Dulcobis.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Dulcobis:
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Dulcobis należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Objawy W przypadku przyjęcia dużych dawek mogą wystąpić rzadkie stolce, skurcze jelit, bóle brzucha oraz
utrata płynów, potasu i innych elektrolitów. Przy przewlekłym przedawkowaniu lek Dulcobis może powodować przewlekłą biegunkę, ból brzucha, różne stany chorobowe wywołane zwiększonym wydzielaniem aldosteronu, który kontroluje stężenie sodu i potasu we krwi (hiperaldosteronizm wtórny), niskie stężenie potasu we krwi oraz kamienie
nerkowe. W związku z przewlekłym nadużywaniem środków przeczyszczających opisywano też uszkodzenie kanalików nerkowych (jedna z postaci uszkodzenia nerek), zasadowicę metaboliczną (stan występujący, gdy w organizmie znajduje się więcej zasad niż kwasów) oraz osłabienie mięśni wynikające z niskiego poziomu potasu we krwi.
Pominięcie zastosowania leku Dulcobis:
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku Dulcobis. W przypadku pominięcia dawki leku należy ją przyjąć, gdy tylko pacjent sobie o tym przypomni.
Przerwanie stosowania leku Dulcobis:
Lek Dulcobis powinien być przyjmowany jedynie, gdy jest to konieczne. Jego stosowanie bez konsultacji z lekarzem, należy przerwać po ustąpieniu dolegliwości, ale nie później niż po 5 dniach.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zawartość opakowania:
1 opakowanie zawiera 60 tabletek.

Przechowywanie:
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze pokojowej, chroniąc od światła i wilgoci.