NOMIGREN 12,5 mg 2 tabletki

Opis:
Nomigren 12,5 mg to lek na migrenę z aurą lub bez aury.

Działanie i zastosowanie:
Nomigren to lek stosowany w doraźnym leczeniu bólu głowy w ostrych 
napadach migreny z aurą lub bez aury. Produkt leczniczy może być 
stosowany jedynie u pacjentów, u których w przeszłości rozpoznano 
migrenę inną niż migrena podstawna, hemiplegiczna lub oftalmoplegiczna. Nomigren należy stosować wyłącznie w celu leczenia występującego napadu migreny, a nie w celu zapobiegania napadów migreny lub bólów głowy.

Skład:
Substancją czynną leku jest almotryptan. Jedna tabletka zawiera 12,5 mg almotryptanu (w postaci almotryptanu jabłczanu). Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, mannitol, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), powidon K29-32, sodu stearylofumaran; otoczka: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400, wosk Carnauba.

Sposób użycia i dawkowanie:
Dawkowanie dorośli (w wieku od 18 do 65 lat):
Zalecana dawka to jedna tabletka (12,5 mg). Tabletkę należy przyjąć 
najwcześniej jak to możliwe po wystąpieniu napadu migreny. Jeżeli 
napad migreny nie ustąpi, nie przyjmować więcej niż jedną tabletkę 
podczas tego samego napadu. Jeśli u pacjenta wystąpi kolejny napad 
migreny w ciągu 24 godzin, można przyjąć drugą tabletkę w dawce 12,5 
mg pod warunkiem zachowania przynajmniej 2-godzinnej przerwy 
pomiędzy przyjęciem pierwszej i drugiej tabletki. Maksymalna dawka 
dobowa to dwie tabletki (25 mg) w ciągu 24h. Tabletkę należy połknąć 
popijając płynem (np. wodą). Tabletkę można przyjmować z posiłkiem 
lub niezależnie od posiłków. Lek należy przyjąć najwcześniej jak to 
możliwe po wystąpieniu napadu migreny, jednakże jest on skuteczny 
także w przypadku przyjęcia w późniejszym stadium.

Przeciwwskazania:
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję 
pomocniczą. Podobnie jak w przypadku innych agonistów receptorów 5-
HT1B/1D, nie należy stosować almotryptanu u pacjentów z objawami 
następujących chorób lub z takimi chorobami w wywiadzie: choroba 
niedokrwienna serca (zawał mięśnia sercowego, dusznica bolesna, 
udokumentowane nieme niedokrwienie, dusznica Prinzmetala) lub 
ciężkie nadciśnienie tętnicze lub niekontrolowane łagodne lub 
umiarkowane nadciśnienie tętnicze. Stosowanie u pacjentów z 
przebytym zdarzeniem naczyniowo-mózgowym (CVA) lub przemijającym 
napadem niedokrwiennym mózgu (TIA). Choroba naczyń obwodowych. 
Przeciwwskazane jest podawanie jednocześnie z ergotaminą, pochodnymi ergotaminy (w tym metysergidem) i innymi agonistami receptorów 5-HT1B/1D. Stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Działania niepożądane:
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż 
nie u każdego one wystąpią. Podczas leczenia lekiem Nomigren należy 
natychmiast zwrócić się do lekarza i nie stosować więcej tabletek leku Nomigren, jeśli u pacjenta po przyjęciu tego leku wystąpią poniższe objawy:

• reakcje alergiczne (reakcje nadwrażliwości) lub anafilaktyczne (ciężkie reakcje alergiczne), w tym obrzęk warg, gardła lub rąk (obrzęk naczynioruchowy), duszność, świszczący oddech, wysypka;
• jeśli u pacjenta wystąpi ból w klatce piersiowej, ucisk w klatce piersiowej lub gardle lub jakiekolwiek inne objawy, które mogą wskazywać na zawał serca.

Inne działania niepożądane:
Częste:

• zawroty głowy
• senność
• zmęczenie
• nudności
• wymioty

Niezbyt częste:

• uczucie mrowienia, kłucia lub drętwienia (parestezje)
• ból głowy
• uczucie dzwonienia, szumu lub strzykania w uszach (szumy uszne)
• nierówne bicie serca (kołatanie serca)
• uczucie ściskania w gardle
• biegunka
• niestrawność
• suchość w ustach
• ból mięśni
• ból kości
• ból w klatce piersiowej
• uczucie osłabienia (astenia)

Bardzo rzadkie:

• skurcz naczyń krwionośnych w sercu (skurcz naczyń wieńcowych)
• atak serca (zawał mięśnia sercowego)
• przyspieszona akcja serca (częstoskurcz)

Częstość nieznana:

• napad padaczkowy
• zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie (zaburzenia widzenia mogą również wystąpić podczas samego napadu migreny)
• skurcz naczyń krwionośnych jelit, który może prowadzić do uszkodzenia jelit (niedokrwienia jelit). Może wystąpić ból brzucha i krwawa biegunka.

Ostrzeżenia:
Przed rozpoczęciem stosowania leku Nomigren należy omówić to z 
lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli postać migreny nie została rozpoznana. Leku nie należy stosować w leczeniu migreny podstawnej (występuje podwójne widzenie, zaburzenia mowy i ruchu, obniżony poziom świadomości), hemiplegicznej (występuje jednostronne osłabienie mięśni), oftalmoplegicznej (występuje osłabienie mięśni sterujących ruchem gałek ocznych);
• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na leki przeciwbakteryjne, przede wszystkim leki stosowane w leczeniu zakażeń dróg moczowych (sulfonamidy); Osoby uczulone na sulfonamidy i (lub) antybiotyki mogą również reagować nadwrażliwością na leki z grupy tryptanów. Jeśli pacjent jest uczulony na antybiotyki, ale nie jest pewien czy jest uczulony na sulfonamidy, powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
• jeśli objawy związane z bólem głowy są inne niż zwykle występujące przy napadach migreny, np. pacjent odczuwa dźwięki w uszach lub 
• zawroty głowy, ma krótkotrwałe porażenie jednej strony ciała lub mięśni kontrolujących ruchy oczu lub też ma inne, niewystępujące do tej pory objawy;
• jeśli u pacjenta występują czynniki podwyższające ryzyko wystąpienia choroby serca, takie jak: wysokie ciśnienie tętnicze, wysokie stężenie cholesterolu, otyłość, cukrzyca, palenie tytoniu, występowanie chorób serca w rodzinie, stan po menopauzie u kobiet lub wiek powyżej 40 lat u mężczyzn;
• jeśli u pacjenta występuje łagodna do umiarkowanej choroba wątroby;
• jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek;
• jeśli u pacjenta występują cztery lub więcej ataków migreny w miesiącu;
• jeśli u pacjenta nie występuje całkowite ustąpienie objawów pomiędzy atakami migreny;
• jeśli pacjent jest w wieku powyżej 65 lat, ponieważ jest wówczas narażony na wzrost ciśnienia krwi.
• jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie leki przeciwdepresyjne SSRIs (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) lub SNRIs (inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny).

Uważa się, że nadmierne stosowanie leków przeciwmigrenowych może 
prowadzić do przewlekłego bólu głowy. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w każdej tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Dzieci i młodzież:
Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat):
Jeżeli pacjent jest w wieku powyżej 65 lat, nie powinien stosować tego leku bez konsultacji z lekarzem.
Lek Nomigren a inne leki:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Należy powiedzieć lekarzowi:

• jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu depresji, takie jak inhibitory monoaminooksydazy (np. moklobemid), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (np. fluoksetyna) lub inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (np. wenlafaksyna), ponieważ mogą one wywołać zespół serotoninowy, potencjalnie zagrażającą życiu reakcję na leki. Objawy zespołu serotoninowego obejmują dezorientację, niepokój ruchowy, gorączkę, pocenie się, nieskoordynowane ruchy kończyn lub oczu, niekontrolowane skurcze mięśni i biegunkę,
• jeśli pacjent przyjmuje produkty zawierające ziele dziurawca (Hypericum perforatum), ponieważ może to zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.

Nie należy przyjmować almotryptanu jednocześnie z lekami 
zawierającymi ergotaminę, która może być również stosowana w 
leczeniu migreny. Można jednak stosować te leki jeden po drugim pod
warunkiem zachowania odpowiedniego odstępu czasu pomiędzy ich 
przyjęciem:

• po zastosowaniu almotryptanu zalecane jest zachowanie przynajmniej 6-godzinnej przerwy przed przyjęciem ergotaminy,
• po zastosowaniu ergotaminy zalecane jest zachowanie przynajmniej 24-godzinnej przerwy przed przyjęciem almotryptanu.

Lek Nomigren można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków. Lek należy przyjmować z płynem.
Ciąża i karmienie piersią:
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące zastosowania almotryptanu u kobiet w ciąży. Leku Nomigren nie należy stosować w okresie ciąży, chyba, że zostanie zalecony przez lekarza, który dokładnie rozważy korzyści i ryzyka. Należy zachować ostrożność podczas stosowania tego leku w okresie karmienia piersią. Pacjentka powinna unikać karmienia piersią przez 24 godziny po przyjęciu tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
Nomigren może powodować senność. Podczas stosowania tego leku nie 
należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych narzędzi lub maszyn.

Zawartość opakowania:
1 opakowanie zawiera 2 tabletki.

Przechowywanie:
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze 
pokojowej, chroniąc od światła i wilgoci.