PERSEN FORTE 20 kapsułek

Opis:
Persen forte jest lekiem roślinnym o działaniu uspokajającym, stosowanym tradycyjnie w łagodnych stanach napięcia nerwowego i trudnościach
w zasypianiu.

Działanie i zastosowanie:
Wskazania: 

• do stosowania w określonych wskazaniach wynikających wyłącznie
  z długotrwałego stosowania 
• lek roślinny o działaniu uspokajającym, stosowany tradycyjnie w łagodnych stanach napięcia nerwowego i trudnościach w zasypianiu

Kapsułki twarde zawierają suchy wyciąg z kozłka lekarskiego, melisy i mięty pieprzowej. Korzeń kozłka ma działanie uspokajające i poprawia jakość oraz długość snu. Składnik ten ma działanie kierunkowe dla całej kompozycji. Melisa działa uspokajająco oraz wiatropędnie i jest tradycyjnie stosowania w ziołowych preparatach uspokajających i wspomagających sen. Liście mięty działają rozkurczająco na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, ponadto wykazują działanie żółciopędne i wiatropędne. Są tradycyjnie stosowane razem z korzeniem kozłka w ziołowych preparatach uspokajających. Skuteczność skojarzonego działania kozłka, melisy i mięty uznaje się na podstawie tradycyjnego zastosowania. Działanie ziół leczniczych uzupełnia się wzajemnie. Produkt złożony ma łagodne działanie uspokajające i dzięki temu znajduje tradycyjne zastosowanie w okresowych, łagodnych postaciach napięcia nerwowego (złagodzenie codziennego stresu, pobudzenia) i (lub) okresowych trudnościach w zasypianiu.

Skład:
Substancjami czynnymi leku są suche wyciągi z korzenia kozłka lekarskiego (Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum), liści melisy (Melissae folii extractum siccum) i liści mięty (Menthae piperitae folii extractum siccum).
Jedna kapsułka twarda zawiera substancje czynne o działaniu leczniczym:

• 87,5 mg wyciągu (w postaci suchego wyciągu) z Valeriana officinalis L., radix (korzeń kozłka lekarskiego) (4-7:1),  rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% (V/V)
• 17,5 mg wyciągu (w postaci suchego wyciągu) z Melissa officinalis L., folium (liście melisy lekarskiej) (3-6:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 50% (V/V)
• 17,5 mg wyciągu (w postaci suchego wyciągu) z Mentha piperita L., folium, (liście mięty pieprzowej) (3-6:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 40% (V/V)

Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna (85,5 mg).

Stosowanie:
Dawkowanie:

• dzieci w wieku poniżej 12 lat: ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat
• młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym wieku: w łagodnych stanach napięcia nerwowego 1 lub 2 kapsułki dwa lub trzy razy na dobę; w trudnościach w zasypianiu 2 kapsułki 1/2 do 1 godziny przed snem

Maksymalna dawka dobowa: 6 kapsułek.
Działanie lecznicze obserwuje się w okresie od 2 do 4 tygodni.
Sposób podawania:
Kapsułki można przyjmować niezależnie od posiłków, popijając niewielką ilością wody.
Przedawkowanie:
Przedawkowanie korzenia kozłka (około 20 g, co odpowiada w przybliżeniu 40 kapsułkom) może powodować łagodne objawy, takie jak uczucie zmęczenia, kurcze brzucha, ucisk w klatce piersiowej,
zawroty głowy, drżenie rąk i rozszerzenie źrenic. Objawy te ustępują w ciągu 24 godzin. W razie nasilenia objawów należy zastosować leczenie podtrzymujące.

Przeciwwskazania:
Nadwrażliwość na substancje czynne, mentol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Działania niepożądane:
Po zażyciu preparatów korzenia kozłka lekarskiego mogą wystąpić objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, skurcze brzucha). Częstość tych zaburzeń nie jest znana. Po zażyciu preparatów zawierających liście mięty pieprzowej mogą nasilić się objawy refluksu żołądkowo-przełykowego, w tym zgagi. W razie wystąpienia innych, niewymienionych wyżej działań niepożądanych, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ostrzeżenia:

• nie zaleca się stosowania produktu Persen forte u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na brak dostępnych danych w tej grupie wiekowej
• zaleca się ostrożność podczas stosowania preparatów zawierających liście mięty pieprzowej lub ich przetwory u pacjentów z kamicą żółciową i innymi chorobami dróg żółciowych
• pacjenci z refluksem żołądkowo-przełykowym powinni unikać stosowania mięty, gdyż może ona nasilić zgagę
• kapsułki Persen forte zawierają laktozę, nie powinny być stosowane u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Nie przeprowadzono badań interakcji lekowych z zastosowaniem tego produktu leczniczego. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu leczniczego Persen forte i syntetycznych leków uspokajających. Podczas stosowania produktu leczniczego Persen forte nie należy pić napojów alkoholowych.
Wpływ na płodność, ciążę i laktację:

• ciąża: ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania produktu Persen forte u kobiet w ciąży
• karmienie piersią: ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania produktu Persen forte u kobiet karmiących
• piersią
• płodność: brak danych dotyczących wpływu na płodność

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn:
Persen forte może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Zawartość opakowania:
1 opakowanie zawiera 20 kapsułek.

Przechowywanie:
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze pokojowej, chroniąc od światła i wilgoci.