POLOPIRYNA GARDŁO SPRAY 15 ml

Opis:
Polopiryna Gardło spray to lek wskazany w krótkotrwałym leczeniu  objawowym ostrego bólu gardła u dorosłych.

Działanie i zastosowanie:
Polopiryna Gardło Spray jest przeznaczony do krótkotrwałego 
łagodzenia objawów stanu zapalnego gardła, takich jak podrażnienie, 
ból gardła, trudności z przełykaniem i obrzęk u osób dorosłych w 
wieku 18 lat i powyżej.

Skład:
Substancją czynną leku jest flurbiprofen. Jedna dawka (3 rozpylenia) 
zawiera 8,75 mg flurbiprofenu. Jedno rozpylenie zawiera 2,92 mg 
flurbiprofenu. 1 ml roztworu zawiera 17,16 mg flurbiprofenu.
Pozostałe składniki to: sacharyna sodowa (E 954), kwas cytrynowy, 
sodu wodorotlenek, disodu fosforan dwunastowodny, betadeks (E 459), 
hydroksypropylobetadeks, aromat wiśniowy, woda oczyszczona.
Skład aromatu wiśniowego: składniki nadające smak i zapach, etanol, 
trioctan glicerolu, glikol propylenowy (E 1520), kwas askorbowy, DL-
alfa-tokoferol, woda.

Sposób użycia i dawkowanie:
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce 
dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie 
wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka:

• dorośli w wieku 18 lat i powyżej: jedna dawka (3 rozpylenia aerozolu) na tylną część gardła co 3-6 godzin, w razie potrzeby - nie należy przyjmować więcej niż 5 dawek w okresie 24 godzin

Stosowanie u dzieci i młodzieży:
Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
Wyłącznie do stosowania w jamie ustnej.Rozpylić aerozol jedynie na 
tylną część gardła. Nie wdychać podczas rozpylania aerozolu. Nie 
należy przyjmować więcej niż 5 dawek (15 rozpyleń aerozolu) w ciągu 
24 godzin. Lek Polopiryna Gardło Spray przeznaczony jest wyłącznie do 
krótkotrwałego użycia. Należy stosować kilka dawek, w razie potrzeby, 
przez najkrótszy czas konieczny do złagodzenia objawów. W przypadku 
wystąpienia podrażnienia jamy ustnej, należy zaprzestać stosowania 
flurbiprofenu. Nie należy stosować leku dłużej niż 3 dni, o ile nie jest to zalecane przez lekarza. Jeśli nie nastąpi poprawa, pacjent poczuje się gorzej lub pojawią się nowe objawy, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Polopiryna Gardło 
Spray:
Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą lub udać się do 
najbliższego szpitala. Objawy przedawkowania mogą obejmować: nudności lub wymioty, ból brzucha lub rzadziej biegunkę. Może wystąpić 
dzwonienie w uszach, ból głowy i krwawienie z przewodu pokarmowego.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem 
tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przeciwwskazania:
Kiedy nie stosować leku Polopiryna Gardło Spray:

• jeśli pacjent ma uczulenie na flurbiprofen, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), kwas acetylosalicylowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli u pacjenta wystąpiła w przeszłości reakcja alergiczna po zastosowaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) lub kwasu acetylosalicylowego, np. astma, świszczący oddech, swędzenie, nieżyt nosa, wysypka skórna, obrzęk
• jeśli pacjent ma lub miał dwa lub więcej epizody wrzodów żołądka, krwawienia lub owrzodzenia jelit
• jeśli pacjent kiedykolwiek miał ciężkie zapalenie okrężnicy (zapalenie jelita grubego)
• jeśli pacjent kiedykolwiek miał zaburzenia krzepnięcia lub problemy z krwawieniem po przyjęciu NLPZ
• jeśli pacjentka jest w ostatnim trymestrze ciąży
• jeśli pacjent ma ciężką niewydolność serca, nerek lub wątroby

Działania niepożądane:
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż 
nie u każdego one wystąpią. Należy przerwać przyjmowanie leku i 
natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią poniższe objawy:
objawy reakcji alergicznej, np. astma, niewyjaśniony świszczący oddech lub duszność, świąd, nieżyt nosa lub wysypki skórne obrzęk twarzy, języka lub gardła, powodujący trudności w oddychaniu, kołatanie serca, spadek ciśnienia krwi prowadzący do wstrząsu (mogą wystąpić nawet przy pierwszym użyciu leku) objawy nadwrażliwości i reakcje skórne, takie jak zaczerwienienie, obrzęk, łuszczenie, powstawanie pęcherzy lub owrzodzenie skóry i błon śluzowych. Mogą wystąpić inne działania niepożądane:

• często: zawroty głowy, ból głowy, podrażnienie gardła, owrzodzenie jamy ustnej, ból i drętwienie w jamie ustnej, ból gardła, dyskomfort (uczucie ciepła, pieczenia lub mrowienia) w jamie ustnej, nudności i biegunka, uczucie mrowienia i swędzenia skóry
• niezbyt często: senność, pęcherze w jamie ustnej lub w gardle, uczucie drętwienia gardła, wzdęcia brzucha, ból brzucha, wiatry, zaparcia, niestrawność, wymioty, suchość w jamie ustnej, uczucie pieczenia w ustach, zaburzenia smaku, wysypki skórne, świąd skóry, gorączka, ból, senność lub trudności w zasypianiu, zaostrzenie astmy, świszczący oddech, duszność, zmniejszenie czucia w gardle
• rzadko: reakcja anafilaktyczna
• częstość nieznana: niedokrwistość, trombocytopenia (mała liczba płytek krwi, co może powodować powstawanie siniaków i krwawienia), obrzęk, wysokie ciśnienie krwi, niewydolność serca lub atak serca, ciężkie postacie reakcji skórnych, takie jak zmiany pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka (rzadkie choroby spowodowane ciężkimi działaniami niepożądanymi leku lub infekcją, w których dochodzi do silnej reakcji błony śluzowej i skóry- ), zapalenie wątroby

Ostrzeżenia:
Przed rozpoczęciem stosowania leku Polopiryna Gardło Spray należy 
omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli pacjent już przyjmuje jakiekolwiek inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub kwas acetylosalicylowy
• jeśli pacjent ma zapalenie migdałków lub podejrzewa, że może mieć zakażenie bakteryjne gardła (może być konieczny antybiotyk)
• jeśli pacjent jest w podeszłym wieku (może być bardziej podatny na wystąpienie działań niepożądanych)
• jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał astmę lub cierpi z powodu alergii
• jeśli pacjent cierpi na chorobę skóry o nazwie toczeń rumieniowaty układowy lub mieszana choroba tkanki łącznej
• jeśli pacjent ma nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi)
• jeśli u pacjenta występowała w przeszłości choroba jelit (wrzodziejące zapalenie okrężnicy, choroba Leśniowskiego-Crohna)
• jeśli pacjent cierpi na chorobę serca, nerek lub wątroby
• jeśli pacjent przebył udar
• jeśli pacjentka jest w pierwszych 6 miesiącach ciąży lub karmi piersią

Podczas stosowania leku Polopiryna Gardło Spray:
Przy pierwszych objawach jakichkolwiek reakcji skórnych (wysypka, 
łuszczenie, pęcherze) lub wystąpieniu innych objawów reakcji alergicznej, należy natychmiast przerwać stosowanie aerozolu i skonsultować się z lekarzem. Należy zgłaszać lekarzowi wszelkie nietypowe objawy brzuszne (szczególnie krwawienie). Jeśli nie nastąpi poprawa, pacjent poczuje się gorzej lub pojawią się nowe objawy, należy skonsultować się z lekarzem. Leki takie jak flurbiprofen mogą nieznacznie zwiększać ryzyko ataku serca (zawał mięśnia sercowego) lub udaru. Wszelkie ryzyko jest bardziej prawdopodobne przy stosowaniu większych dawek lub długotrwałym leczeniu. Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.
Dzieci i młodzież:
Lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Lek Polopiryna Gardło Spray a inne leki:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, 
które pacjent planuje stosować, włączając leki wydawane bez recepty. 
W szczególności o:

• innych niesteroidowych lekach przeciwzapalnych (NLPZ), w tym selektywnych inhibitorach cyklooksygenazy-2 stosowanych w leczeniu bólu lub zapalenia, ponieważ mogą one zwiększać ryzyko krwawienia w obrębie żołądka lub jelit
• warfarynie, kwasie acetylosalicylowym oraz innych lekach rozrzedzających krew i działających przeciwzakrzepowo
• inhibitorach konwertazy angiotensyny (ACE), antagonistach receptora 
• angiotensyny II (leki obniżające ciśnienie krwi)
• lekach moczopędnych, w tym lekach moczopędnych oszczędzających potas
• selektywnych inhibitorach wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) stosowanych w leczeniu depresji
• glikozydach nasercowych (leki stosowane w chorobach serca), takich jak digoksyna
• cyklosporynie (zapobiega odrzuceniu narządu po przeszczepie)
• kortykosteroidach (zmniejszają stan zapalny)
• licie (leczenie zaburzeń nastroju)
• metotreksacie (leczenie łuszczycy, zapalenia stawów i nowotworów)
• mifeprystonie (stosowany w celu aborcji): nie należy stosować NLPZ w 
• okresie 8-12 dni po podaniu mifeprystonu, ponieważ mogą one osłabiać działanie mifeprystonu
• doustnych lekach przeciwcukrzycowych
• fenytoinie (leczenie padaczki)
• probenecydzie, sulfinpirazonie (leczenie dny moczanowej oraz zapalenia stawów)
• lekach z grupy chinolonów (leczenie zakażeń bakteryjnych), takich jak cyprofloksacyna, lewofloksacyna
• takrolimusie (lek immunosupresyjny stosowany po przeszczepieniu narządów)
• zydowudynie (w zakażeniu HIV)

Polopiryna Gardło Spray z jedzeniem, piciem i alkoholem:
Podczas stosowania tego leku należy unikać spożywania alkoholu, ponieważ może to zwiększać ryzyko krwawienia w obrębie żołądka lub jelit.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność:
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża:
Nie należy stosować leku w ostatnim trymestrze ciąży. Jeśli pacjentka jest w pierwszych 6 miesiącach ciąży, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Karmienie piersią:
Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią.
Płodność:
Flurbiprofen należy do grupy leków, które mogą upośledzać płodność u 
kobiet. Działanie to jest odwracalne po zaprzestaniu stosowania leku. 
Jest mało prawdopodobne, aby sporadyczne stosowanie tego leku 
wpłynęło na szanse zajścia w ciążę; jednak należy powiedzieć o tym 
lekarzowi przed zastosowaniem leku, jeśli pacjentka ma problemy z 
zajściem w ciążę.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
Lek ten nie powinien mieć wpływu na zdolność do prowadzenia pojazdów 
i obsługiwania maszyn. Jednak po zażyciu leków z grupy NLPZ mogą wystąpić zawroty głowy i zaburzenia wzroku. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Lek Polopiryna Gardło Spray zawiera cyklodekstryny (betadeks i 
hydroksypropylobetadeks). Lek zawiera 9,91 mg cyklodekstryn (9,58 mg 
betadeksu i 0,33 mg hydroksypropylobetadeksu) w każdej dawce (3 
rozpylenia), co odpowiada 19,15 mg/ml cyklodekstryn (18,50 mg/ml 
betadeksu i 0,65 mg/ml hydroksypropylobetadeksu).

Zawartość opakowania:
1 opakowanie zawiera 15 ml sprayu o smaku wiśniowym.

Przechowywanie:
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze 
pokojowej, chroniąc od światła i wilgoci.