PYRALGINA 12 tabletek

Opis:
Lek o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym, przeciwzapalnym.

Działanie i zastosowanie:
Lek Pyralgina należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych z grupy pochodnych pirazolonu o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym, przeciwzapalnym. Działa również słabo rozkurczowo na mięśnie gładkie. Lek Pyralgina wskazany jest w leczeniu:

• bólu różnego pochodzenia o dużym nasileniu oraz gorączki, gdy zastosowanie innych środków jest przeciwwskazane lub nieskuteczne

Skład:
Substancją czynną leku jest sól sodowa metamizolu. 

• 1 tabletka zawiera 500 mg soli sodowej metamizolu

Inne składniki leku to skrobia ziemniaczana, żelatyna, magnezu stearynian.

Stosowanie:
Zwykle stosuje się u dorosłych:

• w bólach występujących sporadycznie i gorączce - jednorazowo od 1 do 2 tabletek

Maksymalna jednorazowa dawka doustna wynosi 1 g (2 tabletki), maksymalna dawka dobowa 3 g (6 tabletek). Leku nie stosować dłużej niż 7 dni.

Przeciwwskazania:
Kiedy nie stosować leku Pyralgina:

• jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na metamizol lub inne pochodne pirazolonu (np. Butapirazol, Pyramidonum)
• jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, w szczególności objawiające się obrzękiem naczynioruchowym, pokrzywką, nieżytem nosa
• jeśli u pacjenta stwierdzono astmę (wywołaną lub zaostrzoną przez niesteroidowe leki przeciwzapalne)
• jeśli u pacjenta występują zmiany w obrazie morfologicznym krwi, takie jak zmniej szenie całkowitej liczby krwinek białych (leukopenia), lub pewnego rodzaju krwinek białych -granulocytów (agranulocytoza), lub niedokrwistość
• jeśli u pacjenta występuje ostra niewydolność nerek lub wątroby, ostra porfiria wątrobowa
• jeśli u pacjenta występuje wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
• nie stosować z innymi lekami z grupy pochodnych pirazolonu (aminofenazon, fenylobutazon, oksyfenbutazon).
• nie należy stosować leku Pyralgina jednocześnie z innymi lekami z grupy pochodnych pirazolonu: np. Pyramidonum, Butapirazol, Pabialgin P, Gardan P.

Nie należy stosować leku Pyralgina w ciąży i w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane:
Jak każdy lek, Pyralgina może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Ciężkie działania niepożądane:
Należy natychmiast odstawić lek i zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpią następujące ciężkie działania niepożądane:
Rzadko występujące działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów): ciężkie reakcje uczuleniowe (występują przeważnie
w pierwszej godzinie po przyjęciu leku) wywołujące 

• obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, które mogą powodować utrudnienie połykania lub oddychania
• zmiany skórne i śluzówkowe, jak świąd, pieczenie, zaczerwienienie, pokrzywka
• ciężki skurcz oskrzeli, zaburzenia rytmu serca, zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów): agranulocytoza (całkowity lub prawie całkowity zanik granulocytów we krwi) objawiająca się:

• wysoką gorączką, dreszczami
• bólem gardła, trudnościami w połykaniu oraz stanami zapalnymi błony śluzowej jamy ustnej, nosa, gardła, narządów płciowych i odbytnicy
• podwyższonym OB
• nie zawsze prawidłowymi wartościami hemoglobiny, erytrocytów
  i płytek krwi, choć najczęściej są one w normie
• nieznacznie powiększonymi węzłami chłonnymi oraz śledzioną, choć najczęściej są bez zmian.

Pojedyncze doniesienia wskazują, że ryzyko wystąpienia agranulocytozy może się zwiększyć w przypadku przyjmowania metamizolu przez okres dłuższy niż jeden tydzień. Inne działania niepożądane:
Należy skonsultować się z lekarzem w przypadku wystąpienia jakiegokolwiek z następujących działań niepożądanych:
Niezbyt często występujące działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• osutka polekowa (przemijająca wysypka różnego typu: grudkowa, plamista, krostkowa, rumieniowa)
• nadmierne zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi

​Rzadko występujące działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• zmiany skórne grudkowo-plamkowe
• leukopenia (zmniejszenie liczby krwinek białych we krwi)
• u pacjentów z zespołem astmy aspirynowej napad astmy

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• napad astmy
• zespół Stevens-Johnsona (pęcherze przechodzące w nadżerki, na błonach śluzowych jamy ustnej, spojówek, narządów płciowych)
• zespół Lyella (toksyczna, rozpływna martwica naskórka, zmiany rumieniowo-pęcherzowe w obrębie skóry i błon śluzowych prowadzące do spełzania dużych powierzchni naskórka i obnażenia dużych powierzchni skóry)
• wstrząs
• małopłytkowość
• nagłe pogorszenie czynności nerek z białkomoczem, skąpomoczem lub bezmoczem włącznie
• ostra niewydolność nerek
• śródmiąższowe zapalenie nerek

Działania niepożądane, których częstość występowania nie została określona:
Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty, bóle brzucha, podrażnienie żołądka, biegunka, suchość w ustach.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych uszkodzenie wątroby.
Zaburzenia układu nerwowego: bóle i zawroty głowy.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego: niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość aplastyczna, uszkodzenie szpiku, niekiedy kończące się zgonem. U pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej wywołuje hemolizę krwinek. Zaburzenia nerek i dróg moczowych. Po zastosowaniu bardzo wysokich dawek metamizolu wydalanie nieszkodliwego metabolitu może powodować czerwone zabarwienie moczu. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza.

Ostrzeżenia:
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Pyralgina:

• gdy u pacjenta występuje skurczowe ciśnienie tętnicze krwi mniejsze niż 100 mm Hg lub niewydolność serca
• jeśli u pacjenta występuje niewydolność nerek i (lub) wątroby
• jeśli u pacjenta występuje choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy
• gdy u pacjenta występuje astma oskrzelowa, w szczególności jeśli towarzyszy jej polipowate zapalenie błony śluzowej nosa i zatok

Stosowanie leku w dużych dawkach lub długotrwale zwiększa ryzyko agranulocytozy, dlatego lek nie powinien być stosowany dłużej niż 7 dni.
Lek należy natychmiast odstawić i zgłosić się do lekarza w razie wystąpienia objawów agranulocytozy, np.:

• podwyższonej temperatury ciała połączonej z dreszczami, bólem gardła, trudnościami w połykaniu i owrzodzeniami w jamie ustnej, nosa, gardła, narządów płciowych i odbytnicy

Ze względu na zagrożenie życia lek należy natychmiast odstawić i wezwać pomoc lekarską w razie wystąpienia objawów reakcji uczuleniowej (anafilaktycznej), np.:

• obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, które mogą powodować utrudnienie połykania lub oddychania
• zmiany skórne i śluzówkowe, jak świąd, pieczenie, zaczerwienienie, pokrzywka
• ciężki skurcz oskrzeli, zaburzenia rytmu serca, zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi

Stosowanie leku Pyralgina z innymi lekami:
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty. Lek Pyralgina można stosować z następującymi lekami i środkami spożywczymi wyłącznie po konsultacji z lekarzem:

• leki przeciwzakrzepowe pochodne kumaryny
• doustne leki przeciwcukrzycowe
• fenytoina (lek przeciwpadaczkowy)
• sulfonamidy przeciwbakteryjne
• cyklosporyna (lek obniżający odporność organizmu stosowany m.in.
  w zapobieganiu odrzucania przeszczepów)
• barbiturany (np. fenobarbital - lek stosowany m.in. w padaczce)
• inhibitory monoaminooksydazy (np. selegilina, moklobemid - leki stosowane m.in. w depresji)
• chloropromazyna (lek stosowany m.in. w leczeniu schizofrenii)
• alkohol

Stosowanie leku Pyralgina jest przeciwwskazane z następującymi lekami:

• lekami z grupy pochodnych pirazolonu (aminofenazon, fenylobutazon, oksyfenbutazon)

Stosowanie leku Pyralgina z jedzeniem i piciem:
Lek należy stosować podczas lub bezpośrednio po posiłkach.
Ciąża i karmienie piersią:
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
Nie należy stosować leku w czasie ciąży oraz w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
Brak danych o przeciwwskazaniach do prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Pyralgina:
W razie przyjęcia większej dawki niż zalecana należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Mogą wystąpić zawroty głowy, szum w uszach, zaburzenia słuchu, pobudzenie psychoruchowe zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi; po przyjęciu bardzo dużych dawek opisywano zaburzenia świadomości, śpiączkę, drgawki toniczno-kloniczne. Ze strony układu pokarmowego mogą wystąpić bóle brzucha, wymioty, stwierdzano nadżerki błony śluzowej żołądka i dwunastnicy, krwawienia i perforacje. Ze strony układu krwiotwórczego opisywano uszkodzenie szpiku ze zmniejszeniem liczby krwinek białych (leukopenią lub agranulocytozą), płytek krwi (małopłytkowość) lub niedokrwistością. Opisywano uszkodzenie komórek wątroby i martwicę cewek nerkowych oraz alergiczny skurcz oskrzeli.
Niezależnie od dawki mogą wystąpić różnorodne klinicznie objawy nadwrażliwości, począwszy od zmian skórnych do wstrząsu anafilaktycznego. Zmiany skórne mogą wystąpić w postaci wysypki, pokrzywki, obrzęku, złuszczającego zapalenia, martwicy toksyczno-rozpływnej.
W razie przedawkowania stosować leczenie objawowe i podtrzymujące.
Chociaż metamizol nie jest wydalany z moczem w znacznym stopniu,
w razie zatrucia można zastosować forsowaną diurezę lub dializę otrzewnową.
Pominięcie zastosowania leku Pyralgina:
Pominiętą dawkę leku, należy zażyć tak szybko jak jest to możliwe.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Zawartość opakowania:
1 opakowanie zawiera 12 tabletek.

Przechowywanie:
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze pokojowej, chroniąc od światła i wilgoci.