TERBINAFINA 15 g krem

Opis:
Lek wykazuje miejscowe działanie przeciwgrzybicze i jest przeznaczony do stosowania na skórę. Lek Terbinafina ma postać kremu zawierającego substancję czynną terbinafiny chlorowodorek.

Działanie i zastosowanie:
Terbinafina działa grzybobójczo (powoduje śmierć grzybów) na grzyby wywołujące zakażenia skóry u ludzi, jak dermatofity i pleśnie. Na drożdżaki, w zależności od gatunku, działa grzybobójczo lub grzybostatycznie (hamuje wzrost grzybów). Wskazania do stosowania:

• grzybica stóp
• grzybica podeszwowa stóp
• grzybica fałdów skórnych
• grzybica skóry gładkiej
• łupież pstry
• drożdżyca skóry

Grzybica stóp – występuje na jednej lub dwóch stopach, najczęściej pomiędzy palcami; pojawia się także na podeszwie lub bocznych stronach stóp. Zmiany grzybicze między palcami powodują macerację skóry, pękanie, łuszczenie naskórka, mogą objawiać się także wykwitami w postaci grudek i pęcherzyków. Rozwojowi zakażenia sprzyjają ciepło, wilgoć i uszkodzenie naskórka. Do nagłych zaostrzeń z wysiewem licznych pęcherzyków i pęcherzy dochodzi przeważnie podczas upałów. Swędzenie, ból, stan zapalny, wysiew pęcherzyków mogą mieć charakter łagodny lub nasilony. W przypadku długo utrzymującej się grzybicy stóp może dochodzić do zakażenia paznokci.
Grzybica fałdów skórnych – może pojawić się na tych obszarach skóry, które są pofałdowane i wilgotne, to jest: 

• w pachwinach
• na wewnętrznej powierzchni ud (zmiany obustronne, ale także często bardziej nasilone po jednej stronie; zmiany te mogą rozprzestrzeniać się do pośladków lub ku górze brzucha)
• pod piersiami
• w obrębie pach

Pojawiające się w tych miejscach na skórze zmiany grzybicze powodują zaczerwienienie, świąd i łuszczenie naskórka.
Grzybica skóry gładkiej – może występować na całym ciele, najczęściej spotykana jest na nieowłosionej skórze głowy, szyi, twarzy oraz ramionach. Charakterystyczne są obrączkowate ogniska o zabarwieniu różowym do czerwonego. Pokryte są one grudkami i łuskami, szerzą się obwodowo i wykazują skłonność do ustępowania w części środkowej.
Łupież pstry – występuje na skórze w postaci łuszczących się, plackowatych ognisk. Zmiany te mogą uwidoczniać się wyłącznie latem, ponieważ ogniska grzybicy nie brązowieją pod wpływem opalania się, uwidoczniają się jako różnej wielkości plamy słoneczne. Łupież pstry pojawia się głównie na tułowiu, szyi, ramionach zwłaszcza podczas upałów, przy wzmożonej potliwości skóry.
Drożdżyca skóry – występuje głównie w fałdach skóry, w miejscach wilgotnych, podatnych na pocenie, np. pod piersiami i pachami, zwłaszcza u osób otyłych lub chorych na cukrzycę. Zmiany te powodują zaczerwienienie, świąd, złuszczanie skóry. W przypadku wątpliwości odnośnie przyczyny zakażenia należy zwrócić się po poradę do lekarza przed zastosowaniem leku.
Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

Skład:
Substancją czynną leku jest terbinafiny chlorowodorek.

• 1 gram kremu zawiera 10 mg terbinafiny chlorowodorku

Pozostałe składniki to: izopropylu mirystynian, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, sorbitanu stearynian (Typ 50), cetylu palmitynian (15), polisorbat 60, alkohol benzylowy, sodu wodorotlenek, woda oczyszczona.

Stosowanie:
Lek Terbinafina jest przeznaczony do stosowania na skórę.
Sposób użycia:

• przed nałożeniem leku należy starannie umyć i osuszyć powierzchnię skóry
• nakładać cienką warstwę kremu na zmienioną chorobowo skórę i na miejsca bezpośrednio ją otaczające, delikatnie wcierając
• jeśli chorobowo zmienione miejsca znajdują się w fałdzie skórnym (pod piersią, pomiędzy palcami stóp lub dłoni, w pachwinie lub pod pośladkami) na skórę można nałożyć jałową gazę, szczególnie na noc
• o zastosowaniu leku należy umyć ręce, chyba że to ręce są miejscem leczonym

Stosowanie u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat

• grzybica stóp – raz na dobę przez 1 tydzień
• grzybica podeszwowa stóp – 2 razy na dobę przez 2 tygodnie
• grzybica fałdów skórnych – raz na dobę przez 1 tydzień
• grzybica skóry gładkiej – raz na dobę przez 1 tydzień
• drożdżyca skóry – raz na dobę przez 1 tydzień
• łupież pstry – raz na dobę przez 2 tygodnie

Lek należy stosować zgodnie z zalecanym schematem dawkowania.
Leczenie należy kontynuować, nawet jeżeli objawy zakażenia ustępują już po kilku dniach od zastosowania leku. Zapobiegnie to nawrotowi choroby, co może mieć miejsce, gdy lek nie będzie stosowany regularnie lub będzie stosowany przez krótszy czas niż zalecany.
Podczas leczenia zmienioną chorobową skórę należy:

• utrzymywać w czystości poprzez regularne mycie
• wycierać delikatnie, nie trzeć
• unikać drapania miejsc leczonych, gdyż może spowodować to spowolnienie procesu leczenia lub rozprzestrzenianie się zakażenia

Przeciwwskazania:
Kiedy nie stosować leku Terbinafina:
Jeśli pacjent ma uczulenie na terbinafiny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Działania niepożądane:
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 leczonych pacjentów): występuje zaczerwienienie skóry, świąd, uczucie pieczenia lub kłucia w miejscach, gdzie zastosowano lek.
Objawy te rzadko wymagają przerwania leczenia. Nie należy jednak mylić ich z reakcjami alergicznymi (uczuleniowymi), takimi jak: świąd, wysypka, zapalenie pęcherzykowe i pokrzywka. Reakcje uczuleniowe pojawiają się rzadko, jeśli jednak wystąpią, należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Ostrzeżenia:
Przed rozpoczęciem stosowania leku Terbinafina należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Lek Terbinafina jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę.  Należy unikać kontaktu leku z oczami.
Jeśli przypadkowo lek dostanie się do oczu, należy przemyć je bieżącą wodą.
Terbinafina a inne leki:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Nie są znane interakcje leku Terbinafina z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią:
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. W okresie ciąży lek terbinafina można stosować wyłącznie na zlecenie lekarza. Nie należy stosować leku Terbinafina w okresie karmienia piersią, gdyż substancja czynna leku (terbinafiny chlorowodorek) przenika do mleka ludzkiego. Niemowlęta i małe dzieci nie powinny mieć dostępu do skóry leczonej tym lekiem, w tym skóry piersi.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
Terbinafina nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Terbinafina zawiera alkohol cetylowy i alkohol stearylowy. Lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Stosowanie u dzieci:
Nie zaleca się stosowania leku Terbinafina u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Stosowanie u osób w podeszłym wieku:
Brak danych świadczących o konieczności zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku lub możliwości wystąpienia innych działań niepożądanych niż obserwowane u młodszych pacjentów.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Terbinafina: W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy skontaktować się z lekarzem.
Pominięcie zastosowania leku Terbinafina: W przypadku pominięcia dawki leku należy zastosować go jak najszybciej i następnie stosować lek zgodnie ze schematem dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Lek Terbinafina należy stosować regularnie, gdyż jest to podstawą powodzenia leczenia i zmniejszenia ryzyka nawrotu zakażenia.

Zawartość opakowania:
1 opakowanie zawiera 15 g kremu.

Przechowywanie:
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze pokojowej, chroniąc od światła i wilgoci.