AVIOREXAN 10 tabletek

Opis:
Aviorexan zapobiega i leczy objawy w przebiegu choroby lokomocyjnej 
(nudności, wymioty, zawroty głowy).

Działanie i zastosowanie:
Aviorexan jest lekiem złożonym, zawierającym dwie substancje czynne: 
dimenhydraminę i kofeinę. Dimenhydramina należy do grupy leków 
przeciwhistaminowych. Kofeina działa pobudzająco na układ nerwowy. Obie substancje wpływają na zmniejszenie objawów w przebiegu choroby lokomocyjnej. Kofeina łagodzi działanie uspokajające dimenhydraminy. Lek jest wskazany w zapobieganiu i leczeniu objawów w przebiegu choroby lokomocyjnej (nudności, wymioty, zawroty głowy). Początek działania występuje po 15 – 30 minutach. Efekty lecznicze obserwowane są przez 3 do 6 godzin po podaniu leku.

Skład:
Substancją czynną leku są dimenhydramina i kofeina. Każda tabletka 
powlekana zawiera 50 mg dimenhydraminy (Dimenhydrinatum) i 50 mg 
kofeiny (Coffeinum).
Pozostałe składniki to:
Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon Typ A, powidon K 29/32, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
Otoczka tabletki: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000, talk.

Sposób użycia i dawkowanie:
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:
Zalecana dawka wynosi 1-2 tabletki. W razie konieczności dawkę można 
powtórzyć po 4-6 godzinach. Nie należy przekraczać dawki 8 tabletek na dobę. W profilaktyce objawów choroby lokomocyjnej pierwszą dawkę należy zażyć nie później niż 30 minut przed  planowaną podróżą.
Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 12 lat:
Nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek i pacjenci w 
podeszłym wieku:
Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności 
wątroby i (lub) nerek oraz u pacjentów w podeszłym wieku. Lek jest 
przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami wątroby.
Sposób przyjmowania leku:
Podanie doustne. Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą 
lub mlekiem.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Aviorexan:
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Aviorexan lub 
przypadkowego przyjęcia leku przez dziecko, należy skontaktować się 
z lekarzem lub farmaceutą.
Pominięcie przyjęcia dawki leku Aviorexan:
W razie pominięcia przyjęcia dawki leku Aviorexan należy kontynuować 
jego przyjmowanie zgodnie z regularnym schematem dawkowania. Nie 
należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej
dawki.
Przerwanie przyjmowania leku Aviorexan:
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem 
tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przeciwwskazania:

• nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję 
• pomocniczą
• porfiria
• ostry atak astmy
• ciężkie zaburzenia sercowo-naczyniowe
• niekontrolowane nadciśnienie tętnicze
• bezsenność i stany lękowe
• padaczka
• wrzody żołądka i (lub) dwunastnicy
• ciężkie zaburzenia wątroby
• jaskra z wąskim kątem przesączania
• guz chromochłonny nadnerczy

Aviorexan nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 12 lat.

Działania niepożądane:
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż 
nie u każdego one wystąpią. Podczas leczenia lekiem Aviorexan mogą 
wystąpić następujące działania niepożądane:
Działania niepożądane związane ze stosowaniem dimenhydraminy:
Rzadko:

• niedokrwistość
• leukopenia (zmniejszenie liczby krwinek białych)
• trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi)
• pancytopenia (zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek tj. białych, czerwonych i płytek krwi)
• agranulocytoza (znaczne zmniejszenie liczby pewnego rodzaju krwinek białych - granulocytów lub brak granulocytów we krwi)

Bardzo rzadko:

• paradoksalne pobudzenie (szczególnie u dzieci mogą wystąpić reakcje paradoksalne, takie jak bezsenność, nerwowość, zmieszanie, drgawki, drażliwość, euforię, delirium, kołatanie serca i drgawki)
• tachykardia (przyspieszone bicie serca)
• zaburzenia rytmu serca (m.in. esktrasystolie – dodatkowe skurcze serca, blok serca)
• zwiększenie ciśnienia tętniczego
• obniżenie ciśnienia tętniczego
• nasilenie wydzielania wydzieliny oskrzelowej mogące prowadzić do trudności w oddychaniu

Częstość nieznana:

• reakcje anafilaktyczne
• reakcje alergiczne
• zmniejszenie apetytu
• pobudzenie
• zaburzenia snu
• niepokój
• drżenie
• senność
• uspokojenie (sedacja)
• zawroty głowy
• bóle głowy
• zaburzenia widzenia
• zwiększenie ciśnienia w oku
• nudności
• wymioty
• biegunka
• zaparcia
• ból brzucha
• suchość w ustach
• skórne reakcje alergiczne
• nadwrażliwość skóry na światło słoneczne
• zapalenie skóry
• świąd
• wysypka
• rumień
• trudności w oddawaniu moczu
• zaburzenia funkcji seksualnych
• nasilenie porfirii
• uczucie zmęczenia

Działania niepożądane związane ze stosowaniem kofeiny:
Często:

• bezsenność
• pobudzenie
• zwiększenie ciśnienia tętniczego
• obniżenie ciśnienia tętniczego

Niezbyt często:

• zmniejszenie poziomu glukozy we krwi
• zwiększenie poziomu glukozy we krwi
• niepokój (stosowanie dużych dawek może powodować nerwicę i lęk)
• drażliwość
• bóle głowy
• szumy uszne
• uderzenia gorąca
• tachykardia (przyspieszone bicie serca)
• zaburzenia rytmu serca
• kołatanie serca (nieprzyjemne uczucie nieregularnego i (lub) mocnego bicia serca)
• przyspieszona częstość oddechów
• nudności
• wymioty
• biegunka
• ból brzucha
• częstomocz (konieczność oddawania moczu częściej niż zwykle)

Ostrzeżenia:
Przed rozpoczęciem stosowania leku Aviorexan należy omówić to z 
lekarzem lub farmaceutą. Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z nadwrażliwością na inne leki
przeciwhistaminowe, ponieważ może wystąpić reakcja krzyżowa.
Należy zachować ostrożność, u pacjentów:

• z nadwrażliwością na leki stosowane w łagodzeniu alergii (leki przeciwhistaminowe) lub leki z grupy pochodnych ksantyny (m.in. teofilina i aminofilina stosowane w leczeniu astmy i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc)
• z rozrostem gruczołu krokowego
• z trudnościami w oddawaniu moczu
• ze zwężającym wrzodem trawiennym lub zwężeniem odźwiernika
• z nadczynnością tarczycy
• z jaskrą z zamkniętym kątem przesączania
• z chorobami oskrzeli i (lub) płuc: przewlekłym zapaleniem oskrzeli, astmą oskrzelową, obturacyjną chorobą płuc, rozedmą płuc
• z zaburzeniami rytmu serca
• z chorobą niedokrwienną serca
• z cukrzycą

Pacjenci w podeszłym wieku mogą być bardziej narażeni na wystąpienie 
działań niepożądanych spowodowanych przez dimenhydraminę.
Aviorexan a inne leki:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach 
przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, 
które pacjent planuje przyjmować.
Leku Aviorexan nie należy stosować w poniższymi lekami:

• barbiturany (leki często stosowane jako środki uspokajające), środki uspokajające i kojące (leki stosowane w leczeniu napięcia nerwowego, depresji i lęków)
• atropina (lek zwiotczający mięśnie, często stosowany podczas badań okulistycznych) - równoczesne stosowanie może powodować uczucie zmęczenia lub senność
• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (stosowane w leczeniu depresji i lęków) – lek Aviorexan może nasilać ich działanie
• leki o działaniu fotouczulającym (leki zwiększające wrażliwość skóry na słońce i powodujące reakcje alergiczne w wyniku ekspozycji na słońce) – lek Aviorexan może nasilać ich działanie
• aminoglikozydy (rodzaj antybiotyków) – mogą one uszkadzać ucho wewnętrzne, a podczas stosowania leku Aviorexan takie uszkodzenie może być maskowane
• disulfiram (stosowany w leczeniu choroby alkoholowej) – kofeina może powodować nasilenie zespołu odstawienia alkoholu
• inhibitory MAO (stosowane w leczeniu depresji) – równoczesne stosowanie może powodować wzrost ciśnienia tętniczego i przyspieszenie rytmu serca (tachykardię)
• lit (stosowany w leczeniu zaburzenia dwubiegunowego) – kofeina może nasilać wydalanie litu przez nerki
• teofilina (stosowana w leczeniu astmy i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc) - kofeina może zmniejszać jej wydalanie
• leki antykoncepcyjne spowalniają metabolizm kofeiny w wątrobie

Ponadto lek Aviorexan może zmieniać reakcje skórne na alergeny 
podczas testów skórnych. Nie należy stosować leku Aviorexan 
przynajmniej przez trzy dni przed planowanymi testami alergicznymi.
Aviorexan z jedzeniem i piciem:
Przyjmowanie leku Aviorexan z posiłkiem może zmniejszać ryzyko 
podrażnienia przewodu pokarmowego. Podczas stosowania leku Aviorexan należy unikać spożywania alkoholu, gdyż może on zmieniać i nasilać działanie składników leku.
Ciąża i karmienie piersią:
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może 
być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się 
lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie należy 
stosować leku Aviorexan w trzecim trymestrze ciąży. W pierwszym i 
drugim trymestrze ciąży, a także w trakcie karmienia piersią lek 
można stosować tylko, gdy w opinii lekarza korzyści z leczenia
przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka. Lek przenika do mleka 
kobiecego, należy stosować go ostrożnie, tylko po dokładnym 
rozważeniu stosunku korzyści dla matki do ryzyka dla karmionego 
dziecka.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
Dimenhydramina ogranicza sprawność psychofizyczną, dlatego nie 
należy jej stosować u osób prowadzących pojazdy i obsługujących 
maszyny.

Zawartość opakowania:
1 opakowanie zawiera 10 tabletek.

Przechowywanie:
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze 
pokojowej, chroniąc od światła i wilgoci.